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GDASC 医疗器械 | 广东省科学院认证有限公司医疗器械一站式技术服务平台

发布时间:2024年09月21日来源:综合管理部

原文链接:https://mp.weixin.qq.com/s/B3cP8e6fSMAtl8Xv0iU5lw

      随着医疗器械市场规模的快速增长,政策法规监管日益严格,产业的稳健、快速发展,亟需有一支综合技术服务能力强的检测认证队伍为行业提供全链条的技术保障。
GDASC广东省科学院认证有限公司与广东省科学院工业分析检测中心正积极聚合各方优势资源,努力打造为医疗器械企业提供产品质量全生命周期一站式技术服务平台,帮助医疗器械产品合规上市。
       广东省科学院工业分析检测中心现拥有1个国家中心、2个部级平台、2个省级工程技术中心、2个省级检验站、1个省级评价中心,形成了以“金属材料、矿产资源”检测评价为基础,以“绿色建材检测、新能源检测、电气安全评价、产品认证”为拳头,以“计量校准、质量鉴定、标准研究、标物研发”为贯穿的发展战略,正深入推进“一个中心、两个品牌(粤科工检、广科认证)、三条主线(NQI全链条技术服务主线、新能源全链条技术服务主线、医疗器械全链条技术服务主线)、四个板块(化学分析、材料检测、电气安全、质量认证)”高质量发展格局。

行业痛点

高研发成本和长周期:研发阶段需要大量资金投入和长时间的试验,对企业研发能力要求高。

法规和标准的复杂性:不同国家和地区的法规标准差异大,投入资源不断增大。

研发盲点和激烈竞争并存:行业门槛逐步放开,相近行业企业转型加速,存在研发盲点且竞争日益加剧。

PART.01 医疗机械平台简介

GDASC广东省科学院认证有限公司医疗器械一站式技术服务平台集产品研发、检验检测、计量校准、产品认证、注册申报及技术咨询、整改、培训及标准化服务等,整合业内优质资源,可为医疗器械企业提供更高效、更便捷的技术服务。


PART.02 医疗机械解决方案

GDASC医疗器械作为广东省科学院认证有限公司核心业务版块之一,团队有丰富的医疗器械服务经验,致力于为业界众多医疗器械企业提供高质量高效率可信赖的解决方案提升产品市场竞争力及技术壁垒

PART.03 医疗机械服务优势

01 独有的平台优势,助力全方位提升产品市场竞争力

平台以医疗器械产业市场需求为导向,聚合广东省科学院院属科研机构技术和资源优势,整合业内优质资源,服务医疗器械产业高质量发展。

02 具备医疗器械全套检测计量认证能力

平台具备医疗器械检测计量认证能力,拥有省级工程技术研究中心、省级质量监督电子产品检验站及省级金属材料综合利用检测与评价中心服务资源,能够为国内外医疗器械企业提供覆盖性能、安全、电磁兼容、环境试验、软件测评、信息安全、产品认证等全方位的一站式检测计量认证服务。

03 具备一大批经验丰富且资深的行业专家团队

      平台拥有一大批经验丰富且资深的行业专家团队,已建成生命科学、检测检验、计量校准、质量认证、标准研究等领域专家库,可满足各类医疗器械企业在不同器械产品上的检测认证和研发需求。